Starpprodukts ir materiāls, kas iegūts API procesa posmos, un tam ir jāveic turpmākas molekulāras izmaiņas vai attīrīšana, lai kļūtu par API, un starpproduktu var atdalīt vai neatdalīt. Aktīvā sastāvdaļa ir aktīvā viela, kas ir sintezēta un ir sintezēta farmaceitiskai lietošanai. Starpproduktus var izmantot tikai, lai sintezētu nākamo produktu, caur kuru var ražot API, savukārt API var tieši formulēt.
Aktīvā farmaceitiskā viela (Active Pharmaceutical Ingredient): viela vai vielu maisījums, kas paredzēts lietošanai farmaceitiskā produkta ražošanā un, ja to lieto farmaceitiskā produktā, kļūst par farmaceitiskā produkta aktīvo sastāvdaļu. Šādām vielām ir farmakoloģiska iedarbība vai cita tieša iedarbība slimību diagnostikā, ārstēšanā, simptomu mazināšanā, ārstēšanā vai profilaksē, vai arī tās var ietekmēt organisma funkcijas un struktūru. API ir aktīvi produkti, kas ir pabeiguši sintētisko ceļu, savukārt starpprodukti ir produkti kaut kur sintētiskajā ceļā. API var formulēt tieši, savukārt starpproduktus var izmantot tikai nākamā produkta sintezēšanai, un API var ražot tikai, izmantojot starpproduktus.
No definīcijas var redzēt, ka starpprodukti ir iepriekšējā API veidošanas procesa galvenie produkti, kas atšķiras no API struktūras. Turklāt farmakopejā ir atrodamas API noteikšanas metodes, taču starpproduktu nav. Runājot par sertifikāciju, pašreizējā FDA pieprasa, lai starpprodukti būtu jāreģistrē, bet COS to nedara, taču CTD dokumentā ir jābūt detalizētam starpproduktu procesa aprakstam. Ķīnā starpproduktiem nav obligātas LRP prasības.
Farmaceitiskajiem starpproduktiem nav nepieciešama ražošanas licence, piemēram, API, un ienākšanas barjera ir salīdzinoši zema, un konkurence ir sīva. Tāpēc kvalitāte, mērogs un vadības līmenis bieži vien ir uzņēmuma izdzīvošanas un attīstības pamats, un pieaugošais spiediens uz vides aizsardzību ir licis arī daudziem maziem uzņēmumiem pakāpeniski izstāties no konkurences posma, un sagaidāms, ka nozares koncentrācija strauji palielināsies. Parasti tiek uzskatīts, ka rentabilitātes uzlabošanas, pievienotās vērtības palielināšanas un saistīto uzņēmumu ilgtspējīgas izaugsmes atslēga būs šādi trīs virzieni:
(1) Produktu dažādošana un augstākās klases-no plašo zemo-starpproduktu ražošanas līdz smalkiem augstas-starpproduktiem;
(2) izvēlēties profesionālus ārpakalpojumus, turpināt paplašināties ārpakalpojumu pakalpojumu nozares ķēdē un veikt pētniecības un attīstības ārpakalpojumus;
(3) Koncentrējieties uz farmaceitiskajiem produktiem un uzbrūkiet API un preparātiem pēc starpproduktiem.